Evaluación de proveedores y su influencia en los
sistemas integrados de gestión en empresas farmacéuticas de Guayaquil, Ecua=
dor,
2025
=
Evaluation
of suppliers and their influence on the integrated management systems in
pharmaceutical companies in Guayaquil, Ecuador, 2025
|
1 |
María Delia Alcívar
Mendoza |
|
https://orcid.org/0009-0009-0255-0990 |
|
|
Universidad de Guayaquil (U=
G),
Guayaquil, Ecuador. maria.alcivarmera@ug.edu.ec<=
v:shape
id=3D"_x0000_s2061" type=3D"#_x0000_t75" style=3D'position:absolute;marg=
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mso-height-relative:margin'>
|
||
|
2 |
Milena Mariuxi Navarr=
ete
Jurado |
|
https://orcid.org/0009-0004-9387-8556 |
|
|
Universidad de Guayaquil (U=
G),
Guayaquil, Ecuador. |
|
|
|
3 |
Katty Nancy Lino Cast=
illo |
|
https://orcid.org/0000-0002-0345-3246 |
|
|
Universidad de Guayaquil (U=
G),
Guayaquil, Ecuador. |
|
|
| <=
/span>
|
Artículo =
de
Investigación Científica y Tecnológica Enviado:
12/01/2026 Revisado:
10/02/2026 Aceptado:=
13/03/2026 Publicado:
30/03/2026 |
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Cítese: |
Alcívar
Mendoza, M. D., Navarrete Jurado, M. M., & Lino Castillo, K. N. (2026=
).
Evaluación de proveedores y su influencia en los sistemas integrados de
gestión en empresas farmacéuticas de Guayaquil, Ecuador, 2025. AlfaPublicaciones, 8(1), 110–136. https://doi.org/10.33262/ap=
.v8i1.674 |
|
|||||||
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|
|
es
una revista multidisciplinar, trimestral, que se publicará en sopo=
rte
electrónico tiene como misión contribuir a la formació=
n de
profesionales competentes con visión humanística y crítica que sean capac=
es
de exponer sus resultados investigativos y científicos en la misma medida=
que
se promueva mediante su intervención cambios positivos en la sociedad.&nb=
sp;https://alfap=
ublicaciones.com |
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Esta
revista está protegida bajo una licencia Creative Commons Attribution Non
Commercial No Derivatives 4.0 International. Copia de la licencia: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ |
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|
Palabras claves: Eval=
uación,
proveedores, gestión, farmacéuticas, sistemas. |
|
Resumen Introducción.<= /span> En el desarrollo de la presente investigación tiene como ob= jetivo general evaluar la gestión de los proveedores mediante un análisis participativo para fortalecer el desempeño del Sistema Integrado de Gestión (SIG) de las empresas farmacéuticas de la ciudad de Guayaquil, por lo cual, se obtuvieron conocimientos relevantes sobre el ciclo PHVA (Planear, Hacer, Verificar y Actuar) en relación con el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001:= 2015 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001:2018, señalando además la importancia de la ARCSA (Agencia Nacional de Regulaci= ón, Control y Vigilancia Sanitaria) como una entidad de control sanitario en = los medicamentos que se distribuyen por parte de las empresas farmacéuticas. = Metodología. En la investigación actual se tiene como un enfoque cuantitativo puesto q= ue se utilizó a la encuesta como principal técnica de recopilación de datos,= por lo cual, la muestra se conforma por 148 empresas farmacéuticas localizada= s en la ciudad de Guayaquil considerando un 5% como margen de error y un 95% c= omo nivel de confianza. La encuesta se estructuro de acuerdo con la evaluació= n de proveedores siendo la variable independiente, mientras que el SIG (Sistema Integrado de Gestión) corresponde a la variable dependiente. Resultado= s. Los resultados obtenidos reflejan que la salud financiera de los proveedo= res es aceptable en un 49.10%, mientras que el 64.60% de ellos cumplen con to= dos los estándares legales como la constitución de la compañía y normas sanitarias, adicional a ello, la reputación organizacional de los proveed= ores de medicamentos se ubicó en un 55.20% en las que se evaluó los años experiencia en el mercado, la relaciones con los clientes y la puntualida= d en la entrega de sus productos. Adicional a ello, se tiene que 47.50% de las entidades farmacéuticas cumplen en su totalidad con la Norma ISO 9001:201= 5, el 55,7% con la Norma ISO 14001:2015 y el 54,2% de las organizaciones cum= plen con la Norma ISO 45001:2018. Conclusión. Se ha identificado que existe relación entre la evaluación de los proveedores con el Sistema Integrado de Gestión, por lo cual, un mayor control de los proveedores facilita el fortalecimiento del SIG, considera= ndo además que durante el traslado de medicamentos existen riesgos biológicos= y ergonómicos en el personal operativo, por lo que es preponderar la aplica= ción correcta de las políticas de Seguridad y Salud en el Trabajo (SST). Área de estudio general:= Administración. Área de estudio específica: Gestión empresarial. Tipo de artícu= lo: original. |
|
||||||
|
Keywords: Evaluation,
suppliers, management, pharmaceuticals, systems. |
<=
/span>
|
Abstract Introduction. In the development of this
research, the general objective is to evaluate the management of suppliers
through a participatory analysis to strengthen the performance of the =
Integrated
Management System (IMS) of pharmaceutical companies in the city of
Guayaquil, for which relevant knowledge was obtained about the PHVA cy=
cle
(Plan, Do, Verify and Act)) in relation to the ISO 9001:2015 Quality<=
/span> |
|
||||||
El Sistema Integrado de Gestión (SIG), en organizaciones
farmacéuticas se convierte en un marco que presenta elementos del sistema, a
fin de gestionar de forma adecuada la calidad del mismo, reflejado en el me=
dio
ambiente, la seguridad, la salud en el trabajo y, las buenas prácticas de
manufactura, el fin principal es optimizar los procesos para asegurar la
calidad y seguridad de los productos, por ende, es importante cumplir con la
normativa y mejorar la eficiencia y sostenibilidad de la empresa (Alvarado
& Suárez, 2012; Marín et al., 2022).
Es importante mencionar que, en el territorio ecuatoriano, la Agen=
cia
Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) establece=
los
requisitos para el funcionamiento de establecimientos farmacéuticos,
distribuidoras y laboratorios, por lo que el marco normativo, es esencial p=
ara
evaluar la calidad y la gestión de proveedores (Ministerio
de Salud Pública, 2022).
En la Ley Orgánica de Salud vigente y sus respectivos reglamen=
tos,
que regulan los procedimientos para contribuir a que en Ecuador se
comercialicen medicamentos seguros, eficaces y de calidad, correctamente
identificados y con información apropiada (Congreso Nacional del Ecuador, 2=
006).
Se destaca que la mediación pública admite la autorización sanitaria y regi=
stro
previos a la comercialización de los medicamentos (Ministerio de Salud Pública, 2022).
La distribución de medicamentos se distingue por su complejidad,
argumentada por la importancia de lo que ofrece con un marco regulatorio muy
estricto. Dentro de esta realidad la evaluación de proveedores es un elemen=
to
estratégico que asegura la calidad, la seguridad y la disponibilidad de los
fármacos en el mercado, cualquier falla puede acarrear consecuencias serias
como riesgos para la salud, dificultades en el cumplimiento de las normativ=
as y
sobre todo en la imagen de la empresa.
Según Pereda et al. (2023) co=
mprobó
que la evaluación regular y fundamentada en riesgos reduce el uso de insumos
defectuosos o falsificados, reconociendo que el inadecuado embalaje de los
medicamentos es una de las importantes causas que afectaron a la distribuci=
ón
farmacéutica.
En Ecuador estudios recientes como los de Alvarez et al. (2020) evidenciaron la necesidad de imple=
mentar
sistemas estructurados que integren criterios técnicos, financieros y
logísticos para seleccionar proveedores confiables. Por su parte Calderón &=
amp;
Aguilar (2025) destacan que la ause=
ncia
de una evaluación formal afecta la calidad de los insumos y propone una
solución práctica a través de indicadores y formatos de seguimiento.
Es decir, a pesar de que es obligatorio evaluar a los proveedores en =
la
industria farmacéutico de Guayaquil, muchas firmas abordan este proceso de =
manera
aislada y no se consideran los canales de logística adecuados para la
distribución de medicamentos. Es importante reconocer que no existe una
evidencia clara sobre la evaluación de proveedores de medicamentos hacia las
entidades farmacéuticas, considerando la falta de criterios en la aplicació=
n de
un método de eficacia en sus productos, falta de ejecución de políticas
medioambientales e identificación de peligros que alteran los niveles de (S=
ST),
por lo cual, las empresas del sector farmacéutico de la capital del puerto
principal disponen de un inadecuado (SIG) como consecuencia de la falta de
logística al adquirir medicamentos y productos similares a sus proveedores.=
Se destaca que el problema de estudio se estableció como una interrog=
ante
en la que se señala tanto a la evaluación a los proveedores en relación con=
el
(SIG), por lo cual, esta pregunta se planteó de la siguiente manera:
¿Cómo influye la evaluación de proveedores de bienes y servicios en el
desempeño del Sistema Integrado de Gestión en las empresas farmacéuticas de
Guayaquil durante el año 2025?
· Identificar criterios cla= ve utilizados para seleccionar y evaluar a los proveedores de bienes y servici= os.
· Analizar la relación entr= e la gestión de proveedores y el cumplimiento del SIG.
· Examinar los riesgos asoc= iados a la cadena de suministro y su impacto en la continuidad y conformidad del = SIG.
·&nb=
sp;
Proponer estrategias
colaborativas que optimicen la gestión de proveedores y mejoren e=
l SIG.
Antúnez (2016) señala que un =
(SIG)
se caracteriza como una solución estratégica mediante el cual se unifican
diversos tipos de sistemas como los de seguridad laboral, medio ambiente y
calidad, facilitando una administración conjunta en la gestión.
Al adoptar un SIG en las organizaciones permite que cada uno de los
procesos se unifiquen entre sí, lo que facilita una gestión empresarial más
eficiente, segura y sostenible logrando una visión holística y con mayor
coherencia de las acciones de la compañía impulsando el cumplimiento de met=
as
empresariales.
La implementación de un Sistema Integrado de Gestión (SIG) tie=
ne
múltiples beneficios como el logro de una mayor eficiencia operativa, reduc=
ción
y ahorros de costos, mejora en la toma de decisiones, genera un mayor
compromiso hacia el trabajo que impulsa una mayor ventaja competitiva por p=
arte
de la compañía, empresa u otra organización similar (Espinoza et al., 2020). Ante este tipo de escenario la aplica=
ción
de un SIG posibilita un mayor control y aprendizaje organizacional
fortaleciendo la reputación e imagen de la empresa generando una mayor
confianza de sus productos y servicios, tanto a nivel interno con sus
trabajadores como fuera de la organización (Díaz =
et
al., 2021; Sánchez et al., 2019), con los usuarios cautivos y futuros de la misma
compañía, manteniendo una mayor responsabilidad y cumplimiento de estrategi=
as
para el logro de desafíos actuales dentro de un largo plazo.
En la ejecución de un SIG, es preponderante detallar un conjunto de f=
ases
y etapas consecutivas, las mismas que son necesarias para el excelente trab=
ajo
del sistema en la gestión de la entidad, como se describen en la Tabla 1.
Tabla
Fase Etapa<=
o:p> Descri=
pción 1. Compromiso y Diag=
nóstico Compromiso de la alta
dirección La visión de la enti=
dad y
el compromiso de los directivos con el cumplimiento del sistema de gestió=
n Diagnóstico inicial<=
o:p> Se determina la situ=
ación
actual en base a los factores internos y externos. De preferencia, se rev=
isan
los requisitos de las Normas ISO seleccionadas 2. Planificación Definición de alcanc=
e y
política integrada Redacción del alcanc=
e y de
las políticas de calidad, medio ambiente y de Seguridad y Salud en el tra=
bajo
(SST) Identificación de ri=
esgos
y oportunidades Análisis de los ries=
gos
bajo un contexto interno y externo identificando oportunidades de mejora =
Fase Etapa Descrip=
ción Fijación de objetivos
estratégicos y KPI Descripción de los
objetivos estratégicos y fijación de KPI en relación con las políticas de
integración del sistema 3. Diseño y document=
ación Mapeo y documentos de
procesos Se identifican las e=
tapas
de los procesos claves, sus entradas salidas, recursos y responsables Elaboración escrita =
del
Sistema de gestión integrada Elaboración del Manu=
al de
Gestión, instrucciones y registros 4. Implementación y
Capacitación Comunicación y
sensibilización Se comunica a todo el
personal sobre la implementación del SIG y su importancia Capacitación a los
trabajadores Información a los
trabajadores sobre los nuevos procedimientos y aspectos a considerar en la
ejecución de actividades 5. Evaluación y mejo=
ra Medición del desempe=
ño Se efectúa el seguim=
iento
para el cumplimiento de los objetivos planteados mediante KPIs, realizando
inspecciones periódicas Acciones correctivas=
y
mejora continua En base a los proble=
mas
identificados, se establecen oportunidades de mejora implementando accion=
es
correctivas. Nota. Adaptado del artículo sobre Modelos de Sistemas
Integrados de Gestión para Pequeñas, Medianas y Grandes Empresas (Quintero et al., 2021). De acuerdo con Montesinos et al.
1.2. El ciclo PHV=
A y
las Normas ISO en el Sistema Integrado de Gestión (SIG)
En el ciclo PHVA se inicia con la etap= a de la planeación en la que se fijan objetivos y políticas de acuerdo con el sistema correspondiente, se implementan las acciones que fueron planificada= s y luego de ello, se verifican el logro de los objetivos propuestos mediante el uso de KPIs para que luego de ello, se identifiquen las correspondientes oportunidades de mejora y con ello, se proceda nuevamente con la etapa de la planeación.
Por lo tanto, mediante el ciclo PHVA se efectúa la implementación de cada uno de los sistemas de gestión tanto de la ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, y ISO 45001:2018, siendo preponderante una explicación de cada una de ellas (Tabla 2). <= /p>
Tabla
|
Norma |
Denominación |
Descripción |
|
ISO=
9001:2015 |
Sis=
temas
de Gestión de Calidad (SGC) |
·
Satisface las necesidades del=
usuario
mediante el control de calidad de productos y servicios ·
Fijación de objetivos y polít=
icas
de calidad ·
Revisión de los métodos
productivos y de comercialización. |
|
ISO=
14001:2015
|
Sis=
temas
de Gestión Ambiental (SGA) |
·
Gestiona los impactos ambient=
ales
y sus efectos para la organización ·
Se establecen objetivos y
políticas ambientales ·
Control de las operaciones pa=
ra
mitigar el impacto ambiental |
|
ISO=
45001 |
|
·
Identifica y proporciona luga=
res
seguros para trabajar y prevenir lesiones y accidentes ·
Se fijan objetivos y políticas
para disminuir los riesgos de trabajo y en favor de la SST ·
Control y mitigación de riesg=
os
laborales de SST |
Nota. Adaptado de ISO-9001:2015 (Organización Internacion=
al
de Normalización [ISO], 2015b), ISO-14001:2015 (ISO, 2015a), ISO-45001:2018=
(ISO,
2018).
La evaluación de proveedores y su relación con el SIG, dentro del
contexto de la presente investigación, encuentra respaldo concreto en estud=
ios
locales recientes que ilustran tanto prácticas concretas como desafíos prop=
ios
del entorno ecuatoriano, el trabajo realizado por Tapia (2025) sirve de marco para vincular formalmente los resultados =
de
la evaluación de proveedores con los indicadores del SIG, su propuesta de
diseño de SIG en empresas ecuatorianas integra los razonamientos de eficaci=
a,
seguridad ocupacional, ambiente y sugiere mecanismos para incorporar la
evaluación de proveedores en los procesos documentados del sistema.
Para el autor Lindao (2022) e=
n su
tema relacionado con el análisis de proceso de control de proveedores en la
industria Manufacturera de cartones en la ciudad de Durán en el periodo 202=
1,
en la cual se analizó las estrategias para que las entidades empresariales
puedan tener un buen manejo y un eficaz control del suministro de
abastecimiento y, de esta manera poder presentar un desempeño adecuado al
momento de seleccionar un proveedor eficiente, finalmente se concluye que es
necesario que se presente una gestión y control eficiente para el manejo
adecuado dentro de la búsqueda del proveedor más efectivo, con el propósito=
de cumplir con los objetivos previstos.
Por otra parte de acuerdo con la empresa Deloitte
Touche Tohmatsu Limited (2025=
) menciona=
que la
evaluación de los proveedores se conforma por tres pilares (Tabla 3=
).
Tabla
|
Elementos |
Descripción |
|
Salud financiera |
=
Se eval=
úan los
niveles de liquidez, solvencia y endeudamiento necesarios para financiar =
la
elaboración de nuevos productos para su posterior distribución |
|
Cumplimiento regulat=
orio |
=
Se anal=
iza si
la empresa proveedora se encuentra legalmente constituida en las entidades
públicas correspondientes, en el que se incluye el respeto de los procedi=
mientos
sanitarios y seguridad de los trabajadores. |
|
Reputación organizac=
ional |
=
Se veri=
fica los
años de experiencia que tiene el proveedor en el mercado, analizando los
tipos de clientes que tuvo y si mantuvo la reputación de su marca. |
De acuerdo al Chartered Institute of Pro=
curement
and Supply (CIPS, 2025) también denominado como Instituto Colegi=
ado
de Adquisiones y Suministros al traducirse al español, menciona que el
modelo o la Matriz Kraljic se caracteriza como una herramienta estratégica =
que
es utilizada por profesionales de compras y cadenas de suministros para
minimizar los riesgos en las adquisiciones de materiales realizadas a los
proveedores, por lo cual, se facilita identificar las debilidades de la cad=
ena
de suministro y apoyar el desarrollo de diversas estrategias que minimicen =
los
riesgos y reducción de costos.
Por ende, la Matriz Kraljic se conforma por cuatro cuadrantes a
considerar que se clasifican por su impacto y riesgo financiero (Tabla 4).
|
|
Productos apalancados |
Productos estratégicos |
|
|
(Alto
impacto financiero – Bajo riesgo de suministro) |
(Alto
impacto financiero – Alto riesgo de suministro) |
|
Impacto
Financiero |
·&=
nbsp;
La empresa tiene mayor poder de negociación fr=
ente
a una elevada cantidad de proveedores ·&=
nbsp;
Gran oferta de productos en el mercado |
·&=
nbsp;
Productos escasos de uso poco común en el que =
la
empresa tiene mayor inversión ·&=
nbsp;
Productos con muy poca oferta dando origen a
monopolios |
|
Productos
rutinarios |
Productos
cuellos de botella |
|
|
(Bajo
impacto financiero – Bajo riesgo de suministro) |
(Bajo
impacto financiero – Alto riesgo de suministro) |
|
|
·&=
nbsp;
Productos de uso común con gran oferta de merc=
ado ·&=
nbsp;
Un cambio de proveedor no implica algún riesgo
para la empresa |
·&=
nbsp;
Productos específicos en el que los proveedores
dominan el mercado ·&=
nbsp;
Se requieren negociaciones de contratos a largo
plazo |
|
|
|
Riesgo Financiero |
Nota: Adaptado de CIPS (2025).
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2025) el contr=
ol
de los productos farmacéuticos se lo establece mediante el GMP (Buenas
Prácticas de Fabricación por sus siglas en inglés), la misma que se conside=
ró
como una garantía para asegurar que los productos farmacéuticos cumplan con
estándares de calidad apropiados, por lo tanto, las GMP no solamente vigila=
los
procesos en la fabricación de medicamentos, sino también revisan al persona=
l,
materiales e instalaciones que se utilizan durante su proceso de distribuci=
ón.
En Ecuador la Ley Orgánica de Salud determina que las práctica=
s de
distribución, almacenamiento, dispensación y farmacia deberá ser inspeccion=
ado
y autorizado por la potestad sanitaria nacional” (Art. 131), por lo cual la
logística y comercialización de los medicamentos en las empresas farmacéuti=
cas
deberán ser controlados por el (ARCSA) como autoridad sanitaria de toda la
nación (Congreso Nacional del Ecuador, 2006).
Las farmacias al dedicarse a la compra y venta de medicamentos para la
salud humana deben obtener el permiso de funcionamiento correspondiente
mediante la Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (A=
RCSA,
2024a) y luego de ello, la entidad deberá cumplir con las disposiciones
establecidas en el manual de Buenas Prácticas de Farmacia y Dispensación
para Farmacias y Botiquines (ARCSA, 2019).
Es decir el ARCSA como organismo de control sanitario en el país,
establece normativas para el funcionamiento de empresas farmacéuticas, entre
ellas, estas regulaciones demandan que las empresas ejerzan un control estr=
icto
de calidad sobre su cadena de suministro, reforzando la necesidad de evaluar
adecuadamente a proveedores.
De acuerdo al Anexo 2 de Buenas Prácticas de Farmacias y Dispensac=
ión
para Farmacias Privadas (ARCSA, 2019) señala que los representantes de =
las
entidades farmacéuticas deberán notificar a los proveedores en un plazo máx=
imo
de 60 días previos a la fecha de caducidad para el retiro de medicamentos en
general, incluyendo productos biológicos, medicinas que contengan sustancias
sujetas a fiscalización, quienes como proveedores están obligados a retirar=
el
producto del establecimiento para que en caso de ser necesario, se realice =
la
reposición de los medicamentos dentro de un tiempo máximo de 30 días.
Adicional a ello, aquellas medicinas caducadas que no fueron retiradas
por parte del proveedor se deberán informar mediante oficio al ARCSA, y
posteriormente, notificar a los proveedores sobre los medicamentos que se
caducaron, y en ciertos casos, se deberá informar al ARCSA (2024b) sobre la
destrucción de aquellos medicamentos que no caducaron y que no fueron retir=
ados
por parte de las empresas proveedoras.
La investigación se fundamenta en una orientación cuantitativo para m=
edir
de forma objetiva la influencia que ejerce la evaluación de proveedores sob=
re
el desempeño del SIG, en las empresas farmacéuticas de Guayaquil. Este enfo=
que
permite analizar patrones, niveles de cumplimiento y percepciones estructur=
adas
mediante datos numéricos, garantizando resultados verificables y comparable=
s (Bernal,
2010).
En el desarrollo del presente estudio se aplica una investigación de =
tipo
descriptiva y correlacional, de enfoque descriptivo al determinar las
características más sobresalientes de las empresas farmacéuticas domiciliad=
as
en la ciudad en la ciudad de Guayaquil, mientras que la investigación es
correlacional (Pereyra, 2022), al establecer algún tipo de relación e=
ntre
las variables de estudio que corresponde entre la evaluación de los proveed=
ores
de medicamentos con el Sistema Integrado de Gestión (SIG) de las
empresas farmacéuticas en la capital de la provincia del Guayas.
El universo poblacional se conforma por un total de 240 empresas
farmacéuticas legalmente constituidas y localizadas en la ciudad de Guayaqu=
il (Superintendencia de Compañías, Valores y
Seguros, 2025), incluyendo laborato=
rios,
distribuidoras y comercializadoras de productos farmacéuticos, por lo cual,
considerando el tamaño de la población se utilizó la siguiente fórmula para=
el
correspondiente cálculo de la muestra (Ecuación 1):
(1)
N=3DCantidad de empresas farmacéuticas =3D 240
Z=3D=
Nivel de
confianza 95% =3D 1, 96
p=3D
Probabilidad de ocurrencia=3D 0,5
q=3D
Probabilidad de no ocurrencia=3D 0,5
e=3D=
Margen de
error (5%)
=3D 0,05
Y al aplicar la fórmula de la muestra se tiene:
=
Por lo que se efectuará 148 encuestas = a las entidades farmacéuticas de la ciudad de Guayaquil.
Dentro del estudio se aplican tanto fu= entes primarias como fuentes secundarias para la recopilación de información. Se destaca que la encuesta es una práctica necesaria en la investigación actua= l y que se catalogó como fuente primaria de información, la misma se aplicó a l= os dueños o representantes de las entidades farmacéuticas ubicadas en la ciuda= d de Guayaquil. Adicional a ello, como fuentes secundarias se tienen artículos científicos relacionados con la logística de medicamentos y con el SIG.
Las variables de investigación se plan=
tearon
de acuerdo al tema de estudio, por lo cual, se identifica a la evaluación de
proveedores como variable independiente, mientras que el Sistema Integra=
do
de Gestión (SIG) como variable dependiente, Por consiguiente, en la
evaluación de proveedores se distinguen dimensiones como salud financiera,
cumplimiento obligatorio y reputación organizacional, mientras que en el SIG
(Sistema Integrado de Gestión) se catalogaron como dimensiones a la Norma I=
SO
9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001, por lo que en cada una de ellas se
analiza el cumplimiento del ciclo PHVA (Planear, Hacer, Verificar y Actuar)=
que
se inicia desde el contexto de la organización hasta la mejora continua (
Tabla 5
|
Variables |
Subvariables |
Dimensiones |
Indicadores |
ítems |
Técnica / instrumentos |
|
Variable independiente: Evaluación de proveedores |
Salud financiera |
Liquidez |
Nivel de liquidez |
¿Sus proveedores disponen de la liquidez suficiente que facilita la
distribución de medicamentos? |
Encuesta / Cuestionario |
|
Variables |
Subvariables |
Dimensiones |
Indicadores |
ítems |
Técnica / instrumentos |
|
|
|
Solvencia |
Nivel de solvencia |
¿Sus proveedores pueden solventar costos para la entrega de
medicamentos hacia su empresa? |
Encuesta / Cuestionario |
|
Endeudamiento |
Nivel de endeudamiento |
¿Sus proveedores tienen bajos niveles de deuda en el corto plazo que
favorece la logística? |
Encuesta / Cuestionario |
||
|
Cumplimiento regulatorio |
Constitución legal |
Nivel de constitución |
¿Sus proveedores están legalizados en la Superintendencia de Compañ=
ías? |
Encuesta / Cuestionario |
|
|
Cumplimiento sanitario |
Nivel de cumplimiento sanitario |
¿Se cumple las normativas sanitarias por parte de sus proveedores?<= o:p> |
Encuesta / Cuestionario |
||
|
Cumplimiento de seguridad laboral |
Nivel de seguridad laboral |
¿Disponen de equipos de personal adecuados los trabajadores que lab=
oran
en sus empresas proveedoras? |
Encuesta / Cuestionario |
||
|
Reputación organizacional |
Experiencia en el mercado |
Nivel de experiencia en el mercado |
¿Sus proveedores poseen al menos tres años de experiencia en el
mercado? |
Encuesta / Cuestionario |
|
|
Relaciones comerciales |
Nivel de relaciones comerciales |
¿Sus proveedores tienen empresas clientes confiables? |
Encuesta / Cuestionario |
||
|
Puntualidad |
Nivel de puntualidad |
¿Existe puntualidad por parte de sus proveedores en la entrega de m=
edicamentos? |
Encuesta / Cuestionario |
||
|
Variable dependiente: Sistema Integrado de Gestión (SIG) |
Sistema de Gestión de Calidad |
Contexto de la organización |
Nivel de contexto SGC |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
|
Liderazgo |
Nivel de liderazgo SGC |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Planificación |
Nivel de planificación SGC |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Apoyo |
Nivel de apoyo SGC |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
|
Variables |
Subvariables |
Dimensiones |
Indicadores |
ítems |
Técnica / instrumentos |
|
|
|
Operación |
Nivel de operación SGC |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
|
Evaluación de desempeño |
Nivel de evaluación de desempeño SGC |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Mejora |
Nivel de mejora SGC |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Sistema de Gestión Ambiental |
Contexto de la organización |
Nivel de contexto SGA |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
|
|
Liderazgo |
Nivel de liderazgo SGA |
Ítems si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Planificación |
Nivel de planificación SGA |
Ítems si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Apoyo |
Nivel de apoyo SGA |
Ítems si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Operación |
Nivel de operación SGA |
Ítems si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Evaluación de desempeño |
Nivel de evaluación de desempeño SGA |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Mejora |
Nivel de mejora SGA |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo |
Contexto de la organización |
Nivel de contexto SG - SST |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
|
|
Liderazgo |
Nivel de liderazgo SG – SST |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Planificación |
Nivel de planificación SG – SST |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Apoyo |
Nivel de apoyo SG – SST |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Operación |
Nivel de operación SG – SST |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Evaluación de desempeño |
Nivel de evaluación de desempeño SG – SST |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
||
|
Mejora |
Nivel de mejora SG - SST |
Items si/no |
Encuesta / Check list |
Hipótesis nula (H₀): la evaluación de
proveedores no contribuye considerablemente en el Sistema Integrado de Gest=
ión
de las empresas farmacéuticas de Guayaquil.
Hipótesis alternativa
(H₁): la evaluación de proveedores contribuye considerablement=
e en
el Sistema Integrado de Gestión de las empresas farmacéuticas de Guayaquil.=
2.1. Instrumentos de Recol= ección de datos
Para la recopilación de datos se utilizó como inst=
rumento
principal, la encuesta, dirigida a los gerentes o representantes de las
empresas farmacéuticas de la ciudad de Guayaquil, fue publicada en la
plataforma Google Forms, con el =
fin de
efectuar la obtención de los datos de manera digital mediante el envío a los
correos electrónicos.
El cuestionario incluyó
preguntas cerradas, estructuradas bajo una escala dicotómica Sí (1) y No (0=
) –
donde a cada respuesta se le estableció un valor numérico para ponderar los
resultados - y checklist de verificación, para=
los
temas afines con el desempeño del Sistema Integrado de Gestión, y preguntas=
de
selección cerrada para evaluar a los proveedores, asegurando la rapidez de
respuesta y similitud de los datos reunidos.
El análisis de datos se efectuará con el software
Microsoft Excel, en el cual se realizará la tabulación de datos para luego
elaborar los gráficos estadísticos de las diferentes dimensiones de las
variables, y finalmente las correlaciones correspondientes estableciendo si
existe algún tipo de relación estadístico entre cada una de ellas.
Al realizar la investigación actual, las empresas
farmacéuticas evalúan a sus proveedores de medicamentos a través de tres
dimensiones claves entre las cuales están: salud financiera, cumplimiento
regulatorio y reputación organizacional, por lo cual se elaboró figuras
estadísticas para su posterior análisis.
Dentro de la evaluación financiera de los proveedo=
res
se registró los siguientes resultados:
Figura <=
span
lang=3DES-EC>2
En la Figura = 2 se observa que el 50.90% de las empresas farmacéuticas encuestadas mencionan que sus proveedores de medicamentos no disponen de suficiente salud financi= era pues en ciertas ocasiones estas entidades presentaron problemas de liquidez= y altos niveles de endeudamiento, mientras que el 49.10% restante califica que sus proveedores poseen una favorable salud financiera debido a sus aceptabl= es márgenes de solvencia. En base a estos resultados, se considera que la mita= d de los proveedores de medicamentos poseen una aceptable salud financiera lo que facilita la adquisición de materias primas para la elaboración de nuevos productos, sin embargo, la otra mitad restante presentan problemas de efect= ivo, lo cual se dificulto la entrega puntual de los medicamentos a las entidades farmacéuticas.
El cumplimiento legal y sanitario es o= tra de las dimensiones que las entidades farmacéuticas utilizan para evaluar a sus proveedores.
Figura <=
span
lang=3DES-EC>3
Evaluación
del cumplimiento regulatorio
En la Figura = 3 el 64,6% de los proveedores cumplen con las regulaciones sanitarias correspondientes pues se reconoce todos ellos se encuentran totalmente legalizados y cumplen con las normativas sanitarias otorgados por el ARCSA.= Sin embargo, el 35,4% restante no registran un cumplimiento regulatorio a cabal= idad, ya que si bien es cierto están totalmente legalizadas en la Superintendenci= a de Compañías, existe dificultades en cumplir a cabalidad con la seguridad de l= os trabajadores a través de mecanismos de protección personal (EPP), lo cual, afecta a los parámetros de calidad en la fabricación de medicamentos.
Al analizar la reputación de los prove= edores de medicamentos en la ciudad de Guayaquil, se obtuvo la siguiente informaci= ón.
Figura <=
span
lang=3DES-EC>4
En la Figura 4 se visualiza que el 55.20=
% de
las farmacias encuestadas informan que sus proveedores si mantienen una
reputación organizacional favorable debido a que ellos disponen de una ampl=
ia
experiencia en el mercado, poseen relaciones comerciales con clientes de
grandes marcas y mantienen una puntualidad en la entrega de medicamentos. No
obstante, el 44.80% restante no tiene una reputación organizacional aceptab=
le,
una de sus causas está en que estos proveedores registran a clientes que se
conocen en el mercado y eso genera desconfianza al momento de su contrataci=
ón,
considerando además en ciertas ocasiones son impuntuales en la entrega de s=
us
medicamentos.
En el análisis del SIG= de las empresas farmacéuticas se analiza tanto al; Sistema de Gestión de Calid= ad ISO 9001:2015
1. Sistema de Gestión Ambien= tal ISO 14001:2015
2. Sistema de Gestión de Seg= uridad y Salud en el Trabajo 45001:2018
Por lo cual, se realizó un diagnóstico= de cada uno de ellos por separado obteniendo así, un conjunto de resultados diversos.
Dentro del diagnóstico para el cumplim= iento de la ISO 9001:2015 en las entidades farmacéuticas de la ciudad de Guayaqui= l, se obtuvo los siguientes datos.
En la Figura = 5 se tiene que el 47.50% de las empresas encuestadas cumplen en su totalidad = con las obligaciones enmarcadas en la Norma ISO 9001:2015, considerando que se ejecutan las acciones adecuadas dentro de la Planificación y Apoyo del sist= ema de calidad, sin embargo, el 52.50% de las farmacéuticas no cumplen a cabali= dad con el cumplimiento de la Norma ISO 9001:2015 tanto por la falta de lideraz= go y una adecuada evaluación de desempeño para la tipificación de oportunidades = de progreso.
En el análisis de la Norma ISO 14001:2= 015 se realiza su diagnóstico de cumplimiento en las empresas farmacéuticas, por lo cual se obtuvo los resultados que se reflejan en la Figura 6.
Figura <=
span
lang=3DES-EC>6
En la Figura = 6 se observa que el 55.70% de las farmacéuticas encuestadas cumplen en su totalidad con el Sistema de Gestión Ambiental de la ISO 14001:2015 destacan= do que las acciones de Operación se ejecutan adecuadamente en el cumplimiento = de la normativa, identificando las acciones correctivas y con ello, establecer= las oportunidades de mejora. Por otra parte el 44.30% no cumple A cabalidad con= la Norma ISO 14001:2015 siendo la falta de liderazgo y de planificación los pu= ntos críticos ante el cumplimiento de la normativa.
Dentro del análisis de la Norma ISO 45001:2018, se verifica su cumplimiento en las empresas farmacéuticas que forman parte de la presente investigación, por lo cual fue posible obtener = los siguientes resultados:
Figura
De acuerdo a los porcentajes que se visualizan en la Figura =
7
se tiene que el 54.20% de las farmacias en Guayaquil si cumplen con los
requisitos que se estableció en la Norma ISO 45001:2018, considerando que
existe un adecuado liderazgo en la implementación de esta normativa lo cual,
facilita la ejecución de las acciones de seguridad en favor de los trabajad=
ores,
sin embargo, se añade también que el 45.80% de las entidades encuestados no
cumplen a cabalidad con la Norma ISO 45001:2018, siendo la falta de apoyo p=
or
parte de los mismos directivos uno de las principales problemáticas que se
presentaron.
Al efectuar el análisis correlacional de las variables de investigaci=
ón,
se elaboró una tabla estadística.
Para realizar el análisis correlacional, primero se construyó un punt=
aje
global para cada variable a partir de la sumatoria de los ítems que conform=
aban
cada dimensión. El cuestionario estuvo compuesto por preguntas dicotómicas =
con
opciones de respuesta Sí y No, a las cuales se les asignó un valor numérico=
(Sí
=3D 1, No =3D 0), lo que permitió cuantificar la información recolectada.
Si bien cada pregunta individual es de carácter dicotómico, al agrupa=
r y
sumar varios ítems se obtuvo un índice total por variable con un rango ampl=
io
de valores. Estas 1puntuaciones globales presentan un comportamiento
cuantitativo, lo que permite analizar la relación entre variables mediante =
el
coeficiente de correlación de Pearson.
El análisis se efectuó considerando un nivel de significancia de 0,05=
y
un nivel de confianza del 95 %, siendo importante elaborar la Tabla 6.
Tabla
|
|
Evaluación
de proveedores |
Sistema
Integrado de Gestión |
|
|
Evaluación
de proveedores |
Correlación
de Pearson |
1 |
,873** |
|
Sig.
(bilateral) |
|
,000 |
|
|
N |
148 |
148 |
|
|
Sistema
Integrado de Gestión (SIG) |
Correlación
de Pearson |
,873** |
1 |
|
Sig.
(bilateral) |
,000 |
|
|
|
N |
148 |
148 |
|
|
**.
La correlación es significativa al nivel 0,01 (bilateral). |
Asimismo, el valor de
significancia obtenido (p =3D 0,000), inferior al nivel establecido de 0,05,
confirma que la relación encontrada no es producto del azar, sino que posee
respaldo estadístico. En consecuencia, se rechaza la hipótesis nula y se ac=
epta
la hipótesis alternativa, concluyéndose que la gestión adecuada de los
proveedores influye de manera directa en la efectividad del sistema integra=
do
de gestión.
Los resultados obtenidos evidencian que el 50,9 % de los proveedores =
de
medicamentos presentan debilidades en su salud financiera, principalmente p=
or
limitaciones en la disponibilidad de efectivo y elevados niveles de
endeudamiento. Aunque todos los proveedores se encuentran legalmente
constituidos ante la Superintendencia de Compañías, aproximadamente uno de =
cada
tres no cumple completamente con estándares relacionados con la seguridad de
los trabajadores. Asimismo, el 44.80 % de las empresas proveedoras no manti=
ene
una reputación organizacional sólida, debido a retrasos en la entrega de
medicamentos y limitada trayectoria en un entorno de mercado dinámico.
Estos hallazgos guardan relación con lo expuesto por Troya-Terranova
(2025) quien señala que una gestión operativa eficiente, acompañada de una
planificación estratégica adecuada y procesos logísticos estructurados, inf=
luye
directamente en la disponibilidad y correcta distribución de medicamentos. =
En
este sentido, los resultados del presente estudio confirman que las debilid=
ades
en la gestión de proveedores pueden incidir negativamente en la eficiencia
operativa de las farmacias y en la optimización de sus recursos.
Por otra parte el 55.20 % de las farmacias encuestadas manifiesta que=
sus
proveedores mantienen una reputación organizacional favorable, sustentada e=
n la
experiencia en el mercado, relaciones comerciales consolidadas y puntualida=
d en
la entrega. Este resultado coincide con lo planteado por Ramírez-Sarmiento
(2021) quien destaca que las organizaciones buscan cada vez más generar
ventajas competitivas mediante la selección de proveedores que garanticen
calidad y confiabilidad, especialmente en una industria farmacéutica en
constante expansión e internacionalización.
En cuanto al cumplimiento regulatorio, el 64.60% de los proveedores
cumple con las normativas sanitarias establecidas por la ARCSA, lo cual
constituye un elemento fundamental dentro del proceso de comercialización de
medicamentos. Este resultado se relaciona con lo indicado por Roca (2023) q=
uien
enfatiza que el control de calidad, la supervisión técnica y el cumplimient=
o de
regulaciones sanitarias son aspectos determinantes para asegurar condiciones
adecuadas de transporte, almacenamiento y distribución. De esta manera, la
literatura respalda los hallazgos del estudio al evidenciar que el cumplimi=
ento
normativo por parte de los proveedores es un pilar clave dentro de la gesti=
ón
farmacéutica.
Respecto al Sistema
Integrado de Gestión (SIG), se identificó que ninguna de las empresas
analizadas cumple en su totalidad con las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2=
015
e ISO 45001:2018; sin embargo, se observan avances parciales. El 47,5 % apl=
ica
acciones relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad, el 55.70% cumple
con requisitos del Sistema de Gestión Ambiental y el 54,2 % implementa
prácticas asociadas a la identificación y control de riesgos laborales. Est=
os
resultados evidencian que, aunque existen esfuerzos por fortalecer el SIG, =
aún
se presentan oportunidades de mejora en su integración total.
La propuesta se fundamenta en la integración de los tres
pilares del SIG: calidad, gestión ambiental y seguridad y salud en el traba=
jo,
alineados con las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018, tal
como se observa en la Tabla 7.
|
Objetivo general |
Establecer el contro=
l a
los proveedores de medicamentos dentro del (SIG) para las empresas
farmacéuticas de la ciudad de Guayaquil |
||
|
Norma |
Objetiv=
os
específicos |
Estrate=
gia |
Program=
a |
|
Sistema=
de
Gestión de Calidad ISO 9001:2015 |
Mejorar=
en un
50% el estándar de calidad de los medicamentos mediante una provisión
adecuada de los proveedores |
Reestru=
cturar
el procedimiento de control de los proveedores para que cumplan con los
estándares de calidad previamente establecidos |
Calidad=
y
Proveedores |
|
Sistema=
de
Gestión Ambiental ISO 14001:2015 |
Reducir=
en 30%
los márgenes de contaminación ambiental generado en medicamentos caducados
por falta de gestión de los proveedores |
Impleme=
ntar
criterios de contaminación ambiental en el proceso de almacenamiento y
devolución de medicamentos caducados a los proveedores |
Gestión
Ambiental y Logística |
|
Sistema=
de
Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 45001:2018 |
Reducir=
en 25%
los niveles de riesgos laborales ocasionados durante el traslado de
medicamentos otorgados por los proveedores |
Integrar
políticas de (SST) en el proceso de descarga de medicamentos entregados p=
or
los proveedores |
Segurid=
ad
laboral y Proveedores |
·&nb=
sp;
La evaluación de los proveedores de medicamentos se
fundamenta principalmente en tres criterios: salud financiera, cumplimiento
regulatorio y reputación organizacional. Estos elementos permiten determina=
r el
nivel de confiabilidad y sostenibilidad de los proveedores dentro de la cad=
ena
de suministro farmacéutica.
·&nb=
sp;
El análisis correlacional evidenció una relación positiva=
muy
alta (r =3D 0,873) entre la evaluación de proveedores y el Sistema Integrad=
o de
Gestión, lo que indica que una gestión más rigurosa en la selección y contr=
ol
de proveedores contribuye directamente al fortalecimiento del SIG. En
consecuencia, proveedores inadecuados pueden afectar la calidad del product=
o,
incrementar riesgos ambientales y comprometer la seguridad de los trabajado=
res.
·&nb=
sp;
Además, se identificó que durante el proceso de recepción=
y
traslado de medicamentos existen riesgos biológicos y ergonómicos para el
personal operativo, lo que refuerza la necesidad de integrar políticas de
Seguridad y Salud en el Trabajo dentro de la relación con proveedores.
·&nb=
sp;
Finalmente, la propuesta planteada, alineada a las normas=
ISO
9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018, busca fortalecer el control de
proveedores mediante objetivos específicos y programas orientados a mejorar=
la
calidad, reducir impactos ambientales y minimizar riesgos laborales en las
empresas farmacéuticas de Guayaquil.
6.<=
span
style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> Conflicto
de intereses
Los
autores declaran que no existe conflicto de intereses en relación con el
artículo presentado.
7.<=
span
style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> Declaración
de contribución de los autores
Todos
autores contribuyeron significativamente en la elaboración del artículo.
8.<=
span
style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> Costos
de financiamiento
La
presente investigación fue financiada en su totalidad con fondos propios de=
los
autores.
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., &
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ISSN: 2773-7330 Vol. 8 No. 1 pp. =
110 – 136.
enero - marzo 2026 Revista multidisciplinar Artículo original
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